За лекарствами присмотрит сканер

В регионах начался эксперимент по маркировке препаратов двухмерным штрихкодом.

Цель новации — дать возможность покупателям в аптеке с помощью смартфона или спецсканера проверить легальность лекарства. Эксперимент продлится год в шести регионах и затронет 10 процентов рынка. Участвовать в проекте в этом году будут 23 производителя пилюль, 4 фрамдистрибьютора, более 30 медорганизаций и свыше 250 аптек.

С 2018 года сканеры должны появиться во всех аптеках страны, охватив весь спектр препаратов. Как поясняют в Росздравнадзоре, в итоге будет отслеживаться около 6 млрд упаковок лекарств в год.

По мнению чиновников, новый механизм защитит потребителя от контрафакта, снизит издержки за счет более эффективного управления логистикой и др. Эксперты полагают, что нерационально выстраивать дорогостоящую систему только для контроля качества препаратов.

«Сумамед», открой личико

Первой выявленной фальшивкой в России был кровезаменитель красноярского фармзавода, произошло это в 1997 году. В Хабаровске несколько пиратских препаратов всплыли через четыре года. Самой дорогой в то время стала подделка под антибиотик «Сумамед».

В 2010 году законодательство сформулировало разницу между контрафактным лекарством и некачественным. Недоброкачественное  — это  когда качественный и легально произведённый препарат испортился в результате неправильного хранения или транспортировки. Фальсификат или контрафакт — это когда информация о препарате не соответствует  заявленным характеристикам или технологии производства или указаны ложные сведения о производителе.  

А еще этот закон определил наказание за изготовление и продажу «пиратских» пилюль.

— Документ был далек от совершенства, его критиковали эксперты, — вспоминает вице-президент межрегиональной организации «Общество фармокоэкономических исследований» Салават Сулейманов. — Первое дополнение было принято уже через пару месяцев. Сейчас закон изменился почти наполовину.

Но отчасти благодаря этому документу, укрепившему систему контроля рынка лекарств, в последнее десятилетие подделок стало меньше. По оценкам Минздрава РФ, доля контрафакта составляет 0,8 процента, но 67 процентов — это отечественный продукт.

— Штрихкод на упаковке относится к контролю и учету за движением лекарства и его идентификацией на рынке, что лишь один из элементов борьбы за качество, — считает собеседник. — Дает ли сканер, если он не пропускает покупку, ответ: подделка ли это или дефект системы контроля? Что важнее: ответ на вопрос фальшивка это или почему она появилась в продаже? До аптеки подделка вообще не должна доходить.

По мнению эксперта, продуктивность проверки качества препаратов в последнем звене цепочки фармрынка сомнительна. Позиционирование штрихкода как средства борьбы с фальсификатами преувеличено. В мире давно перешли от «контроля качества лекарств» к «управлению качеством», когда каждый этап в цепочке производства дает представление о том, все ли делается для выпуска достойного продукта. В таком процессе легче увидеть сбой и устранить его.

— Сейчас важнейшие проблемы, связанные с лекарствами, — это их клиническая эффективность, безопасность и доступность, — отмечает Сулейманов. —  При этом, безусловно, защита потребителя от фальсифицированных и некачественных препаратов должна быть постоянно в центре внимания всех участников фармрынка.

Фальшивка на вкус и кошелек              

Лекарственный бизнес в стране, где высокая заболеваемость и много хронически больных людей, невероятно прибыльный. Поэтому «пираты» с удовольствием «производят» дорогие и дешевые препараты. Обожают подделывать антибиотики, ферменты, лекарства для лечения желудочно-кишечного тракта.

— Известно несколько видов подделок, — рассказывает консультант отдела управления здравоохранения администрации Хабаровска Татьяна Захарова. — В одних нет лекарственной основы, помочь они могут тем, кто верит в плацебо. Хотя, если при сердечном приступе принять пустышку, то закончится он плачевно. В других действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. В третьих есть оригинальное лекарственное вещество, но в меньших количествах, что не гарантирует терапевтический эффект.

Производители, защищаясь от подделок, вынуждены идти на хитрости. Но проходит время, и «пираты» приспосабливаются и к ним. Специалисты говорят, что хорошие фальшивки на глаз отличить сложно: штрихкод, серия и дата выпуска, голограмма — все как в аптеке.

Наверняка отличит подделку спецанализ. Для этого в Хабаровске работает КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» местного минздрава. Здесь следят за деятельностью всех участников фармрынка, проводят ревизии. Оптовики, завозящие в край лекарства, предъявляют их на экспертизу.

— Коль «пираты» так искусны, есть ли смысл в советах покупателям сверять номер регистрационного удостоверения на упаковке, флаконе или блистере, требовать сопроводительные документы ради того, чтобы узнать фальшивку? — спрашиваю Салавата Сулейманова.

— Вы же проверяете продукты в магазинах, предполагая, что среди них могут быть некачественные. Такое отношение должно быть и к лекарствам. Изучайте упаковку, ее содержимое и внимательно читайте инструкцию, — резюмирует эксперт. — Фармацевт может и не знать, как препарат хранился до того, как попал в аптеку.

Татьяна ДВОЙНОВА, фото Александра СТУДЕНИКОВА